NUEVA ESPERANZA PARA VENCER LA TUBERCULOSIS EN EL MUNDO
Uno de los mayores obstáculos para vencer la epidemia es la creciente resistencia a los medicamentos que previamente curaron la tuberculosis.
La tuberculosis (TBC) es la principal causa de muerte en el mundo por una sola enfermedad infecciosa, causando más muertes que el VIH / SIDA. En 2017, 10 millones de personas desarrollaron la enfermedad de TBC en todo el mundo y aproximadamente 1.6 millones murieron.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha declarado que la tuberculosis farmacorresistente es una crisis sanitaria mundial. A nivel mundial, en 2017, se estima que 558,000 personas desarrollaron TBC resistente al fármaco de primera línea más eficaz: la rifampicina (RR-TB). De estos, el 82% tenía tuberculosis multirresistente. (Acceda a la publicación)
Pero el tratamiento de la TBC resistente a los medicamentos sigue siendo ineficaz. El régimen de 20 meses a 24 meses utilizado en muchos países para tratar a las personas es costoso y tiene efectos secundarios significativos. Además, la duración del régimen dificulta la adherencia de los pacientes y el mantenimiento de los sistemas de salud. A nivel mundial, el régimen tiene una tasa promedio de éxito del tratamiento de poco más del 50% en entornos de tratamiento en el mundo real, aunque hay una variación considerable de un país a otro.
Como resultado, los investigadores de todo el mundo han estado explorando urgentemente tratamientos más cortos, más efectivos y más seguros para los pacientes con TBC resistente a los medicamentos.
Uno de estos esfuerzos ha comenzado a dar sus frutos. Los resultados de la Etapa 1 de un ensayo clínico se han publicado recientemente. La noticia es alentadora. El ensayo proporciona evidencia de que un régimen de tratamiento más corto, de nueve a 11 meses, es tan efectivo para el tratamiento de la tuberculosis multirresistente como el tratamiento más largo de 20 meses recomendado por la OMS en 2011.
El ensayo STREAM presenta pruebas sólidas de la efectividad y la seguridad del régimen de nueve a 11 meses en comparación con el régimen de 20 meses, mucho más largo. Los resultados son tan buenos y el hecho de que el régimen sea más corto debería hacerlo mucho más aceptable para los pacientes. También es probable que resulte en un ahorro de costos tanto para los pacientes como para los servicios de salud.
La prueba
El ensayo STREAM (Régimen de tratamiento estandarizado de medicamentos antituberculosos para pacientes con MDR-TBC) es el primer ensayo clínico aleatorizado de fase III multipaís del mundo que evalúa la eficacia, la seguridad y el impacto económico de los regímenes de tratamiento acortados de TBC-MDR. La naturaleza aleatoria del ensayo significa que los pacientes fueron asignados al régimen largo o corto de tal manera que se evite el sesgo. La asignación del tratamiento se determina por casualidad, no por la elección de un médico.
Los ensayos de fase III están diseñados para evaluar la efectividad y la seguridad de una nueva intervención en la práctica.
La etapa 1 del ensayo fue diseñada para evaluar si un régimen de tratamiento de nueve a 11 meses que demostró tasas de curación prometedoras durante un programa piloto en Bangladesh, es tan efectivo como el régimen más largo cuando se evalúa en otros entornos bajo condiciones rigurosas de ensayo de control. Participaron siete sitios en Vietnam, Mongolia, Sudáfrica y Etiopía.
La etapa 1 del ensayo fue diseñada para evaluar si un régimen de tratamiento de nueve a 11 meses que demostró tasas de curación prometedoras durante un programa piloto en Bangladesh, es tan efectivo como el régimen más largo cuando se evalúa en otros entornos bajo condiciones rigurosas de ensayo de control. Participaron siete sitios en Vietnam, Mongolia, Sudáfrica y Etiopía.
Los resultados de la Etapa 1 muestran que el régimen más corto es tan bueno como el régimen de 20 meses.
Bacilo de Koch
Casi el 80% de los pacientes en el ensayo mostraron un resultado favorable después de dos años y medio de seguimiento desde el ingreso al ensayo. El porcentaje fue del 79.8% en el régimen de 20 meses. En el régimen de nueve a 11 meses, el porcentaje fue del 78.8%.
Los resultados en participantes con VIH, aunque no tan buenos como en aquellos que eran VIH negativos, fueron muy similares en el régimen corto y largo.
Los hallazgos sobre los efectos secundarios también fueron interesantes. Hubo tasas muy similares de efectos secundarios graves durante el tratamiento y el seguimiento entre los dos regímenes. Pero hubo diferencias en los tipos de efectos secundarios. Los efectos secundarios más comunes fueron los trastornos de la conducción cardíaca, que aumentan el riesgo de arritmias graves y potencialmente fatales, en el régimen de nueve a 11 meses. En el régimen de 20 meses, los efectos secundarios más comunes fueron los trastornos metabólicos, particularmente la hipocalemia.
Los resultados en participantes con VIH, aunque no tan buenos como en aquellos que eran VIH negativos, fueron muy similares en el régimen corto y largo.
Los hallazgos sobre los efectos secundarios también fueron interesantes. Hubo tasas muy similares de efectos secundarios graves durante el tratamiento y el seguimiento entre los dos regímenes. Pero hubo diferencias en los tipos de efectos secundarios. Los efectos secundarios más comunes fueron los trastornos de la conducción cardíaca, que aumentan el riesgo de arritmias graves y potencialmente fatales, en el régimen de nueve a 11 meses. En el régimen de 20 meses, los efectos secundarios más comunes fueron los trastornos metabólicos, particularmente la hipocalemia.
Un análisis de datos de economía de la salud está en curso y evaluará posibles ahorros de costos para los pacientes y los sistemas de salud cuando el régimen de nueve a 11 meses se compara con el régimen de 20 meses.
Conclusiones
Los resultados finales del ensayo son alentadores porque muestran que el régimen de tratamiento de nueve a 11 meses es comparable en eficacia y seguridad al régimen de 20 meses. Esto apoya el uso de un régimen más corto para pacientes con TBC resistente a la rifampicina.El régimen de nueve a 11 meses presenta ventajas sustanciales. Reduce los tiempos de tratamiento, puede mejorar la retención del paciente en condiciones programáticas y reduce la cantidad de píldoras que los pacientes deben tomar.
Sin embargo, el monitoreo de ECG requerido es una consideración importante.
En sus últimas directrices emitidas el año pasado, la OMS volvió a destacar la necesidad de seguir buscando regímenes que no solo sean más cortos, sino que también sean menos tóxicos para el paciente. Los resultados de la Etapa 1 de STREAM sugieren que se están haciendo algunos progresos.
STREAM Etapa 2 está evaluando actualmente un régimen totalmente oral que es potencialmente tan efectivo y más tolerable que los regímenes que contienen inyectables utilizados actualmente en algunos países. Esto también sería otro gran paso adelante en la batalla contra la MDR-TBC.
El texto de este artículo es original de The Coversation
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